当地时间6月18日，吉利德宣布，美国FDA已批准该公司HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo（lenacapavir，来那帕韦）上市，作为暴露前预防用于降低成人和体重至少35公斤青少年经性传播感染HIV（艾滋病毒）的风险。
这是美国FDA批准的首个一年仅需给药两次的HIV预防药物。
试验数据显示，在3期PURPOSE 1和PURPOSE 2研究中，接受这款药物治疗的参与者中有≥99.9%保持HIV阴性状态。
其中PURPOSE 1研究针对的是顺性别女性群体，结果显示艾滋病毒感染率可降低100%，在预防艾滋病毒感染方面更有优势。PURPOSE 2研究针对的是男性者发生性关系的顺性别男性､跨性别男性､跨性别女性和非二元性别者，研究结果显示，艾滋病毒感染率可降低99.9%。
HIV进入人体后，会侵入免疫细胞进行复制和繁殖，并同时破坏免疫系统，在侵入、复制过程中，包裹着病毒遗传物质的衣壳起到了关键作用。作为一种全新的长效HIV衣壳抑制剂，来那帕韦的独特之处在于，能够直接与HIV衣壳蛋白质亚基结合，调节衣壳的稳定性及传送等，从而阻止HIV进入人体细胞或抑制病毒生命周期的其他多个关键步骤。这种多阶段作用机制也使得来那帕韦有别于目前获批的其他抗反转录病毒药物，并与其他现有药物不存在已知的交叉耐药性。
此次获批上市之前，来那帕韦尚未在全球其他国家获批用于暴露前预防。而来那帕韦的注射液和片剂用于治疗HIV的适应证此前已在欧盟、美国获批上市，可用于联合其他抗反转录病毒药物，治疗接受过多种治疗方案的多重耐药型HIV成人感染者。不过，该治疗适应证也尚未在中国获批上市。
HIV是全球面临的重大公共卫生问题之一，目前要开发可以用于预防的疫苗，依旧困难重重，但随着医学水平的不断进步，这已成为一种可防可控的慢性疾病。不过，无论通过药物进行预防还是进行抗反转录病毒治疗（ART），每日服药对于许多人来说都是巨大的挑战，难以保持依从性，从而也会影响药物的疗效。而随着一年给药两次的来那帕韦上市，到底能否终结HIV在人类中的流行？
此前有感染科专家曾对第一财经记者表示，如果抛开经济成本，对于那些不愿意或无法坚持每日服用阻断药物的高风险人群而言，可以通过打针预防，进而降低感染HIV概率。如果该方案在未来能够获批并广泛使用，将会推动HIV流行率进一步下降。
举报 第一财经广告合作，请点击这里此内容为第一财经原创，著作权归第一财经所有。未经第一财经书面授权，不得以任何方式加以使用，包括转载、摘编、复制或建立镜像。第一财经保留追究侵权者法律责任的权利。如需获得授权请联系第一财经版权部：banquan@yicai.com 文章作者
林志吟
相关阅读
冷却的CD47靶点：黄金矿，还是沼泽地？ | 海斌访谈“现在已经看到了一点点曙光”
6 376 05-24 18:14
首款HIV暴露前预防长效药物在国内上市了，能否普及开来HIV长效预防药物能否普及开来，药物的经济性仍然是重要的衡量因素。
5 133 01-10 17:57
长效HIV疗法国内获批上市，会成为艾滋病“终结者”吗来那帕韦是一款HIV-1衣壳抑制剂，将为对现有疗法无有效应答的HIV感染者提供一种每年仅需给药两次的全新治疗方案。
190 01-02 20:58
又一款ADC药物获批治疗乳腺癌：阿斯利康、科伦博泰纷纷入局这些公司将在ADC药物治疗乳腺癌领域展开激烈竞争，并挑战此前一家独大的吉利德公司的TROP2 ADC药物在全球市场上的主导地位。
6 586 2024-12-28 15:58
科伦博泰ADC获批上市！默沙东“躺赢”，有望打破吉利德一家独大局面随着科伦博泰的芦康沙妥珠单抗获批上市，不仅将为默沙东在ADC药物领域的布局打开突破口，靶向TROP2 ADC治疗药物的市场格局也将发生新的变化。
413 2024-11-27 19:48 一财最热 点击关闭京海配资提示：文章来自网络，不代表本站观点。
